支持高端医疗设备的创新开发的十个步骤

中国经济网络保留的所有权利 中国经济网络新媒体矩阵 在线音频 - 视觉节目许可证（0107190）（北京ICP040090） On July 3, the State Food and Drug Administration issued the "announcement on issuing measures for optimizing the full life cycle supervision to support the innovation and development of high-end medical devices" (hereinfter referred to as the "announcement"), focusing on key areas of new quality production much as medical robots, High-End Medical Imaging Equipment, Artificial Intelligence Medical Devices and New Biomaterial Medical Devices, and Building a full-chain support system from R&D approval of市场后管理，然后海外使用十个基本步骤。具体步骤包括优化特殊批准方法，改善分类和命名原则，持续改进标准系统，进一步澄清注册审查要求，改善沟通和指导机械SMS，加强质量机制和安全监控，密切遵守工业发展，促进科学研究并促进全球协调法规。 “公告”清楚地指出，对符合要求的高端医疗设备的特别审查将继续实施，这是第一个在国内领先，领先的国际和大量临床应用方面。通过加强申请人和专家分析之间的整个技术沟通过程，指南审查将深深嵌入R＆D链接中。支持加速启动参与工业政策的高端医疗设备，例如国家高品质发展行动计划。与相关部门合作，根据脑部计算机技术发布医疗设备产品的支持政策。加强相关的产品分类和命名指南，以为高端APPL提供支持医疗设备注册的效果。 “公告”建议为医疗机器人，康复机器人等医疗机器人制定机密指南原则，并以医疗机器人名称在专家之间达成共识。对新运营，新技术和新模态产品的管理属性和类别进行研究，例如医学大型模型，人工医学智能设备，合成生物材料组织工程产品，医学成像预处理，易于施加软件的过程以及及时和动态的产品管理类别的过程基于技术开发。研究和完善医疗机器人和高端医疗成像设备主要组成部分的管理要求。在改善高端医疗设备的标准系统方面，“公告”表示将加速相关标准的发布，例如医疗外骨骼机器人，放射性核素成像设备等。steps provide more stable support for developing the high-end medical device industry." Zhang Yue, chairman of Beijing Aoyou International, said that in recent years, the size of my country's high-end medical market has continued to expand, with an average annual growth rate of more than 20%. Among these, the P fields of P technologyAggups such as medical robots and artificial medical intelligence devices show the explosion of growth. Through the accelerated clinical transformation of cutting technologies像AI的脑部界面和医疗服务一样，该行业将在今年5月在高端医疗设备市场中加速其在高端医疗设备市场中的布局。 2025年，覆盖了许多康复和操作。 Mindray Medical还宣布，该公司已完全部署了AI智能应用程序的医学成像应用程序。